【记者李想 6 月 19 日发自深圳】 全球首个且唯一（yī）获美（měi）国食品（pǐn）药品监（jiān）督管理局（FDA）批准（zhǔn）用于延缓 1 型糖（táng）尿病发病（bìng）的创新药替利珠单抗（Teplizumab，拟中文名）前（qián）天在（zài）海（hǎi）南（nán）博（bó）鳌乐城国际医疗旅（lǚ）游先（xiān）行区博鳌（áo）未来（lái）医院开出亚洲首（shǒu）批处方。这（zhè）一突（tū）破性进展（zhǎn）标志着我国 1 型糖尿（niào）病治疗正式从 " 被动（dòng）控糖 " 迈入 " 主动干预 " 时代（dài）。深圳恒生医（yī）院内分泌科（kē）主任安赤颖教授（shòu）在接受本（běn）报专访时指出（chū），该（gāi）药物的落地不仅为患者争取了（le）宝贵（guì）的 " 无症（zhèng）状时间 "，更与临床（chuáng）前沿的（de）功能性（xìng）治愈研究形成协（xié）同效应，为 1 型糖尿（niào）病（bìng）防治带来革命性变革（gé）。

一、药（yào）物（wù）机制（zhì）与临床突破：从（cóng） " 替代治疗 " 到 " 病因干预（yù） "

替利珠单抗是一种 CD3 靶向单克隆抗体，通过（guò）精准（zhǔn）调节自身免疫反应，保护胰岛 β 细胞功能，延（yán）缓 1 型（xíng）糖尿病从 2 期（血糖异常但（dàn）未出现症（zhèng）状）向（xiàng） 3 期（临床糖（táng）尿病期（qī））的进展。根（gēn）据全球 3 期临床试验（yàn）数据，连（lián）续使（shǐ）用 14 天可将发病时间平均推迟 2.5 年，显（xiǎn）著减少胰岛素依赖风（fēng）险（xiǎn）。安赤颖教授（shòu）强调：" 传（chuán）统胰（yí）岛（dǎo）素治疗是‘替（tì）代疗法’，而替（tì）利珠单（dān）抗（kàng）是‘病因疗法’。它通过阻断免疫攻击，为患者赢得宝贵的（de）‘治疗窗（chuāng）口期（qī）’，这对青少年患者尤（yóu）为重要——他们正处于（yú）生长发育（yù）关（guān）键期，避免（miǎn）过早依赖胰（yí）岛素可降（jiàng）低急（jí）重（chóng）症风险，改善长期预后。"

( 安赤颖教授带领团队巡查1型糖尿病患（huàn）者）

二、博鳌（áo）先行区政策赋能（néng）：全球（qiú）新（xīn）药 " 零时差 " 落地

此次（cì）亚洲（zhōu）首批（pī）处（chù）方的开出，得益于博鳌乐城 " 特许药械 " 政（zhèng）策的创新实践。作为中国唯（wéi）一（yī）的 " 医（yī）疗特（tè）区 "，乐（lè）城先（xiān）行区已（yǐ）累计引进（jìn） 480 余种国际创新药械，实现 " 全球（qiú）新药同步用 "。安赤颖教授提到：" 政（zhèng）策（cè）突破让患者（zhě）无需（xū）出国即可使用全球（qiú）前沿疗（liáo）法，为（wéi）患者赢得后续干（gàn）预的机会和时间 "。乐城（chéng）管理局局长傅晟表示，未来将进一步优（yōu）化审批流（liú）程（chéng），推（tuī）动更多罕（hǎn）见病、慢性病创新药械落地。

三、功能性治愈：1 型糖尿病治（zhì）疗的终极目（mù）标

在（zài）专访中，安赤（chì）颖教授（shòu）结合自身团队在 1 型糖尿（niào）病逆转领（lǐng）域的临床（chuáng）突破，深入解（jiě）析（xī）了 " 功（gōng）能性（xìng）治愈 " 的内涵：" 功能性（xìng）治愈并非完全（quán）根治，而是（shì）通过整合医学（xué）综（zōng）合干预使患者无需依赖胰岛素，血（xuè）糖维持（chí）正常水平（píng）。我们团队通过整合医学技术，已使 17 名新发患者实现胰岛素抗体转阴、胰岛功能恢复。例如，一（yī）名 12 岁患者在干预后空腹 C 肽恢复至正（zhèng）常（cháng）水平（píng），停用胰岛素 12 个月后血糖（táng）仍稳定在 5mmol/L 左（zuǒ）右（yòu）。" 她强调，替（tì）利珠（zhū）单（dān）抗（kàng）与功能性治愈研究（jiū）形成互补（bǔ）——前者（zhě）延缓疾（jí）病进展，后（hòu）者探索长期（qī）缓（huǎn）解及功能性治愈，共同推动治疗范（fàn）式升级。

四、早期筛查与全程管理：构筑防治新防线

针对 1 型糖尿病高危（wēi）人群，安赤颖教授呼吁建立 " 早筛 - 早诊（zhěn） - 早干预 " 体系："1 型糖尿病存在明确的‘干预（yù）窗口期（qī）’，通过自身抗体检测和血糖监测，可在临床症状出现前识别高危（wēi）个体。例如（rú），一级亲属中有 1 型糖尿病患者（zhě）的人群，发病（bìng）风险（xiǎn）是普通（tōng）人群的（de） 10 倍，早期干预可使（shǐ）酮症酸中毒发生率降（jiàng）低（dī） 90%。" 她建议将自身抗体检测纳入常规体检，并推动社区医疗机构开展高危人群筛查（chá）。

五、挑战与（yǔ）展（zhǎn）望：从 " 可及（jí）性（xìng） " 到（dào） " 可负担性 "

尽管替（tì）利珠单抗的落（luò）地带来希（xī）望，安赤颖教授也指（zhǐ）出当前挑战：" 药物价格和可及性是关键（jiàn）。目前该药仅在乐城指定（dìng）医疗机构使（shǐ）用，且尚未纳入医保。我们期待通过真实世界数据（jù）积累（lèi），加（jiā）速（sù）国（guó）内上（shàng）市（shì）审批，并推（tuī）动医保谈判。" 她表示，" 未来，我们希（xī）望通过多学科协作，为患者提（tí）供（gòng）‘药物 + 整合医学（xué）’的（de）个性（xìng）化（huà）方案，进一步提高功能（néng）性治愈成功率（lǜ）。"

结语

替利珠（zhū）单（dān）抗（kàng）的亚洲首用，是 1 型糖尿病治疗史上的（de）里程（chéng）碑。正如安赤颖教授（shòu）所言：" 从胰岛素（sù）替代到（dào）免（miǎn）疫干预，从被动控糖到主动预防（fáng），我们正（zhèng）在（zài）改写疾病的自然病（bìng）程（chéng）。随（suí）着乐城政策红利的持续释放和医学研究的深入，功能性（xìng）治（zhì）愈或将不再是（shì）梦想，而是触手可及（jí）的未来。" 这一突破不（bú）仅（jǐn）为（wéi） 1000 万中国 1 型糖（táng）尿病患者带来（lái）曙光，更彰显（xiǎn）了我国在（zài）全球医疗创（chuàng）新（xīn）中（zhōng）的引（yǐn）领作（zuò）用。